Über uns
Pharmazeutische Beratung neu definiert
Für eine gesündere Zukunft von Patienten weltweit
athagoras ist eine Gruppe führender Service Provider, die sich gemeinsam einem Ziel verschrieben haben – Patienten auf der ganzen Welt eine neue Perspektive zu geben. Wir revolutionieren die Gesundheitsversorgung, indem wir Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen dabei unterstützen, ihre innovativen Produkte schnell und effizient auf den Markt zu bringen.
Zunehmender Wettbewerb, Preis- und Kostendruck, volatile Lieferketten und regulatorischer Druck in Kombination mit einem immer stärker spürbaren Fachkräftemangel, machen es zu einer immer größeren Herausforderung, Pharma-Innovationen auf den Markt zu bringen.
Als kompetenter Partner sehen wir bei athagoras darin Chancen, neue Wege zu beschreiten. So helfen wir unseren Kunden Zeit, Budget und Nerven zu schonen.
Die drei Säulen Zulassung, Marktzugang und Pharmakovigilanz stehen auf einem robusten Technologiefundament. Das athagoras Partnerunternehmen MIGx AG bietet Services in den Bereichen Datenintegration und AI an, die den athagoras Partnerunternehmen sowohl in ihren internen Prozessen, als auch bei der Gewinnung und Bearbeitung von Projekten neue Dimensionen erschließen können.
Wenn Sie sich athagoras anschließen, sichern Sie nicht nur die Zukunft Ihres Unternehmens, sondern positionieren es in einem Umfeld, das sein Wachstum fördert – durch größere finanzielle Ressourcen, Einkaufsvorteile, Synergien bei Prozessen, Automatisierung, Marketing, Recruiting und im Back-Office sowie neue Ideen und Impulse, die kontinuierlich aus der Gruppe heraus entstehen.
Gleichzeitig behalten Sie die Kontrolle über Ihre Firma: Ihre Marke und Ihre Unternehmenskultur bleiben erhalten, während Ihnen unsere internationale Aufstellung ermöglicht, leichter Projekte in mehreren Ländern durchzuführen.
Unser Ziel ist, folgende Leistungen anzubieten:
Rund um die Markteinführung und auch danach unterstützen wir unsere Kunden mit einem integrierten Ansatz, der folgende Leistungsbereiche enthält:
Unterstützung bei Regulatory Affairs und Compliance, GxP und Medical Writing
Bei athagoras wissen wir, wie entscheidend die penible Einhaltung regulatorischer Standards, die Berücksichtigung von Best Practices und die Bereitstellung genauer und nachvollziehbarer medizinischer Dokumentationen für den Erfolg Ihrer Produkte sind.
Wir werden Sie dabei unterstützen, alles Erforderliche zu tun, damit Ihre Produkte den Anforderungen der Zulassungsbehörden entsprechen. Darüber hinaus werden wir Schulungen und Audits anbieten, um sicherzustellen, dass Sie Best Practices in Bezug auf Qualität und Compliance einhalten.
Wir sind Ihr Partner für eine hochwertige Dokumentation – ob es sich um Studienprotokolle, Prüfberichte oder Fachartikel handelt. Unser Expertenteam bringt Fachwissen aus Medizin, Pharmazie und Biologie sowie medizinischer Kommunikation mit und versteht sich darauf, komplexe Daten in verständliche und präzise geschriebene Texte zu übersetzen.
Beratung rund um Market Access und HTA
athagoras wird ein umfassendes Leistungsspektrum im Bereich Market Access und Value-Dossiers anbieten. Wir werden Sie dabei unterstützen, den Nutzen Ihrer Innovationen wie Biologika, Zell- und Gentherapien klar darzulegen, um Ihre Produkte ohne Zeitverlust auf den Markt zu bringen. Auch bei der Entwicklung individueller Strategien für den Marktzugang einschließlich Positionierung, Preisgestaltung und Erstattung stehen wir Ihnen zur Seite.
Mittels unserer Expertise in Gesundheitsökonomie können wir für Sie umfassende Analysen zur wirtschaftlichen und klinischen Wertigkeit Ihrer Produkte durchzuführen und überzeugende Value-Dossiers erstellen, die den Nutzen für Patienten und das Gesundheitssystem aufzeigen. Durch unsere umfassende Beratung beschleunigen wir den Markteintritt und ermöglichen es Ihnen, Ihre Produkte optimal zu positionieren und Ihren Mitbewerbern stets einen Schritt voraus zu sein.
Leistungen bei allen Aspekten der Pharmakovigilanz
Um die Sicherheit Ihrer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten – von der Entwicklung über die behördliche Zulassung hinaus – begleiten wir Sie mit den athagoras Pharmakovigilanz -Dienstleistungen.
Dazu gehören die Überwachung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, die Entwicklung und Implementierung von Risikomanagementplänen (RMP) sowie das Erkennen von Signalen und das schnelle Managen von potenziellen Sicherheitsrisiken.
Wir bieten Dienstleistungen im Bereich Sicherheitsdaten-management, Pharmakovigilanz-Audits und -Inspektionen, die Erstellung und Einreichung von periodischen Sicherheitberichten (PSURs) sowie die Entwicklung und Umsetzung des Pharmakovigilanz Masterfiles. Mit unseren umfassenden Pharmakovigilanz-Dienstleistungen und intelligenten Plattformen sind Sie auf der sicheren Seite.
Datenintegration und Technologieservices
Im athagoras Unternehmensverbund bietet die MIGx AG den athagoras Partnerunternehmen aus den Bereichen Zulassung, Marktzugang und Pharmakovigilanz ein robustes Technologiefundament. Die Services in den Bereichen Datenintegration und AI, mit denen sich MIGx einen Kundenstamm von Pharmaunternehmen aufgebaut hat, kommen so auch den athagoras Partnerunternehmen zugute. Diese können so zum Beispiel durch die Integration von AI und den Ausbau ihrer Dateninfrastruktur sowohl ihre internen Prozesse automatisieren als auch bei der Gewinnung und Bearbeitung ihrer Kundenprojekte neue Dimensionen erschließen.
Die MIGx AG wird weiterhin Pharmaunternehmen ihre Dienstleistungen in den Bereichen Cloud und Infrastruktur, Datensicherheit, Daten- und Software-Integration, Software-Entwicklung und weitere datenbezogene Services wie AI anbieten. Gleichzeitig wird MIGx die athagoras Partnerunternehmen bei der Vermarktung technologiebezogener Angebote unterstützen.
