Über uns
Pharmazeutische Beratung neu definiert
Für eine gesündere Zukunft von Patienten weltweit
athagoras ist eine Gruppe führender Beratungsunternehmen, die sich gemeinsam einem Ziel verschrieben haben – Patienten auf der ganzen Welt eine neue Perspektive zu geben. Wir revolutionieren die Gesundheitsversorgung, indem wir Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen dabei unterstützen, ihre innovativen Produkte schnell und effizient auf den Markt zu bringen.
Zunehmender Wettbewerb, Preisdruck bei Arzneimitteln, hohe Kosten für Forschung und Entwicklung, volatile Lieferketten und regulatorischer Druck in Kombination mit einem immer stärker spürbaren Fachkräftemangel, machen es zu einer anspruchsvollen Aufgabe, Pharma-Innovationen auf den Markt zu bringen. Wir bei athagoras sehen diese Herausforderungen jedoch nicht als Hindernisse, sondern als Chancen, neue Wege zu gehen. Als kompetenter und erfahrener Berater helfen wir unseren Kunden Zeit, Budget und Nerven zu schonen.
Wenn Sie sich athagoras anschließen, sichern Sie nicht nur die Zukunft Ihres Unternehmens, sondern positionieren es in einem Umfeld, das sein Wachstum fördert – durch größere finanzielle Ressourcen, Einkaufsvorteile, operative Synergien bei Marketing, Recruiting und im Back-Office sowie neue Ideen und Impulse, die kontinuierlich aus der Gruppe heraus entstehen.
Gleichzeitig behalten Sie die Kontrolle über Ihre Firma: Ihre Marke und Ihre Unternehmenskultur bleiben erhalten, während Ihnen unsere internationale Aufstellung ermöglicht, leichter Projekte in mehreren Ländern durchzuführen.
Unser Ziel ist, folgende Leistungen anzubieten:
Rund um die Markteinführung und auch danach unterstützen wir unsere Kunden mit einem integrierten Ansatz, der folgende Leistungsbereiche enthält:
Unterstützung bei Regulatory, Good Practice, Compliance und Medical Writing
Bei athagoras wissen wir, wie entscheidend die penible Einhaltung regulatorischer Standards, die Berücksichtigung von Best Practices und die Bereitstellung genauer und nachvollziehbarer medizinischer Dokumentationen für den Erfolg Ihrer Produkte sind.
Wir werden Sie dabei unterstützen, alles Erforderliche zu tun, damit Ihre Produkte den Anforderungen der Zulassungsbehörden entsprechen. Darüber hinaus werden wir Schulungen und Audits anbieten, um sicherzustellen, dass Sie Best Practices in Bezug auf Qualität und Compliance einhalten.
Wir sind Ihr Partner für eine hochwertige Dokumentation – ob es sich um Studienprotokolle, Prüfberichte oder Fachartikel handelt. Unser Expertenteam bringt Fachwissen aus Medizin, Pharmazie und Biologie sowie medizinischer Kommunikation mit und versteht sich darauf, komplexe Daten in verständliche und präzise geschriebene Texte zu übersetzen.
Beratung rund um den Marktzugang / Value Dossiers
athagoras wird ein umfassendes Leistungsspektrum im Bereich Market Access und Value-Dossiers anbieten. Wir werden Sie dabei unterstützen, den Nutzen Ihrer Innovationen wie Biologika, Zell- und Gentherapien klar darzulegen, um Ihre Produkte ohne Zeitverlust auf den Markt zu bringen. Auch bei der Entwicklung individueller Strategien für den Marktzugang einschließlich Positionierung, Preisgestaltung und Erstattung stehen wir Ihnen zur Seite.
Mittels unserer Expertise in Gesundheitsökonomie können wir für Sie umfassende Analysen zur wirtschaftlichen und klinischen Wertigkeit Ihrer Produkte durchzuführen und überzeugende Value-Dossiers erstellen, die den Nutzen für Patienten und das Gesundheitssystem aufzeigen. Durch unsere umfassende Beratung beschleunigen wir den Markteintritt und ermöglichen es Ihnen, Ihre Produkte optimal zu positionieren und Ihren Mitbewerbern stets einen Schritt voraus zu sein.
Leistungen bei allen Aspekten der Pharmakovigilanz
Um die Sicherheit Ihrer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten – von der Entwicklung über die behördliche Zulassung hinaus – begleiten wir Sie mit den athagoras Pharmakovigilanz -Dienstleistungen.
Dazu gehören die Überwachung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, die Entwicklung und Implementierung von Risikomanagementplänen sowie das Erkennen und schnelle Managen von potenziellen Sicherheitsrisiken.
Wir werden auch Dienstleistungen im Bereich Sicherheitsdatenmanagement, Pharmakovigilanz-Audits und -Inspektionen, die Erstellung und Einreichung von periodischen Sicherheitsaktualisierungsberichten sowie die Entwicklung und Umsetzung von Risikominimierungsmaßnahmen anbieten. Mit unseren umfassenden Pharmakovigilanz-Dienstleistungen sind Sie auf der sicheren Seite.
